建造药品阴凉医药冷库的安装标准
药品与我们的生活息息相关,关乎到我们的生命安全,所以药品的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,药品的内部会发生快速的化学反应,导致药品变质失效,这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库,因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。
药品阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。
阴凉医药冷库温度不应超过20℃,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记 录仪,配有报警装置。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须 人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。医药类冷链冷库设计特点
医疗冷库也被称为医疗冷库。各种不能在室温下保存质量的医疗产品,可使医疗产品在低温冷藏条件下不变质,延长保质期。医疗冷库分为疫苗冷库、血液冷库、药品冷库、生物试剂冷库等。
疫苗冷库的适宜保存温度约为-5℃~+8℃,与保鲜冷库的保鲜温度大致相同,但疫苗冷库对温湿度的稳定性要求较高,因此对冷库安装公司也提出了更高的要求。一般来说,能够安装疫苗冷库的制冷公司需要具备几项资质,以确保安装疫苗冷库的质量。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙。
贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损;
非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为。
医疗器械贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品。
根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。
当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
超低温冷藏库:温度范围多为-30℃至-60℃,应用范围多见于食品、医疗、化工行业,如珍贵食材的贮藏、血浆疫苗等。
阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。
也是属于医疗冷库的一种,其安装设计根据规定,疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库,冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。那么光知道厂房或者厂棚的面积是不够的,其次还要了解厂房或者厂棚的高度。那么这就为我们冷库采购商在采购是个自己食品贮藏的冷库时候加大了难题。
以上信息由专业从事药品冷库面积要求的深圳德宝冷库于2025/8/15 13:33:50发布
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