二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
建设医用低温冷库安装标准有哪些?
疫苗冷库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
血液冷库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温冷库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温冷库:-30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
医用低温冷库和冷藏温度调节是现代生命科学领域中常用的而又相对独立的两个重要实验设施。低温疫苗血浆冷藏库设计建造工作中, 对低温疫苗血浆冷藏库和冷藏温度调节进行了联体方案设计, 旨在通过对低温疫苗血浆冷藏库机组设备的合理选择, 从而达到为客户设计出节能省电的低温疫苗血浆冷藏库工程。
制冷设备的负荷计算需应对!
酷热难耐,人们使用空调、冰箱等各类制冷设备的频率处于高峰。比如空调,很多人都觉得外界温度越高,空调的制冷效果越差。这是因为当空调热到一定程度,“中暑”导致停机。
一般来说,我国产的空调,只要环境温度在43摄氏度以下,都能够正常工作。
当然,空调厂家往往会留出一些余量来应对不好的情况,因此就算环境温度超过43摄氏度一点,空调也会坚持工作。好在我国绝大部分地区,夏季高气温通常都不会超过43摄氏度,环境温度过高触发过热保护机制导致空调停机的情况并不常见。
此外,冷库的运行也备受关注。有资料显示,冷库运行的能耗般占到了冷链物流企业总能耗的70%以上,为何会如此?据了解,冷冻冷藏行业80%的工程商会装冷库,不会算负荷,会做产品,不会选产品,由此引发了冷库高能耗+高故障率。而且很多制冷设备厂的产品概念模糊,虚标冷量,也给设计带来很大的困扰。
再加上竞标前,客户一般就告知多大的冷库,能打到多少度,存什么可能都没有明确的方法,三重因素叠加,设计的冷库谈何合理性,谈何节能,极有可能小马拉大车,或者大马拉小车,在高温考验下,这样的冷库只会故障频发。
业内人士直言:高温对制冷设备提出更高的考验!
建造安装大型冷库造价和设计问题分析
冷库按照存储货物吨位化分,可分为小型冷库、中型冷库和大型冷库。大型冷库贮藏量在10000吨以上。
大型冷库建造之前,前期的规划尤为重要。大型冷库设计不仅影响冷库的质量和可用性,还直接影响大型冷库造价和后期的用电量。大型冷库前期的方案设计是重中之重,只有正规的的大型冷库安装公司才能完成高质量方案的设计。
大型冷库造价在建造之初,客户往往对冷库没有什么概念,客户通常只清楚自己有多少吨货要存放,和储存的温度,但是对于这个冷库需要做多大没有具体的规划,或者只有一个模糊的想法,觉得自己的房子有多大,就做多大,这样是不科学的,大型冷库造价能不能随便估计一个价格就可以了,冷库造价要先了解客户是做什么产品,有多少货物,然后依据这些因素来确定客户的冷库需要做多大才合理,经过这样计算,做出来的大型冷库造价,内容积刚好够用,而且运转起来又能达到省电的效果,再配制冷机组,再加上一些配件,才能算出总的大型冷库造价。
以上信息由专业从事医药冷库安装造价的深圳德宝冷库于2025/2/20 18:06:35发布
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