标准风淋室的气压等级应符合NIH附录G和K和欧洲标准EN1620提出的定义,即具有二道门的通道通风生物隔离区:即通道内有两套自关闭门,从走廊或其它相邻区域通向实验室或生产操作间。更衣室(可选空风淋浴室的)也包括在过道设施内。
气流和气压的边界条件严重地影响着有效的隔离措施的性能,必须使邻近房间来的气流反向进入隔离区。高潜在散发生产发菌体的区域,其气压应低于包括公用和非控区在内的潜在污染区的气压。
另一方面,GMP条例对药品生产设施提出了要求,特别是规定了悬浮粒子的MAX极限和压力梯度概念以便达到规定的洁净度级别(污染MIN的区域与其它区域相比应是正压)。
如前所述,生物污染概念与悬浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
满足EEC-GMP要求和隔离要求的一种途径就是设风淋室作为生物密闭洁净区和非生物密闭不列级区之间的关键隔离屏障。与生物隔离洁净室相同洁净度级别的风淋门应保持正压,即对生物隔离洁净室和非生物污染不列级区而言都要保持正压:在前几章上中早已提到,并在EEC-GMP中也作了规定。 此种解决方案能保证做到防止污染,防止相邻房间之间的交叉污染,相邻房间尘埃也不会侵入风淋室。这个概念,称作气泡气闸室,在ASHRAE(美国暖通空调工程师协会)手册3中。隔膜阀以隔膜将介质与阀门的其他组件隔离,并使其通道严密、简单、流畅、不易受污染,清洁通道、更换隔膜都比较方便,因此常为制水工程采用。
有文献指出,与相邻的非生物隔离区相比,生物隔离区应始终保持负压,因此气闸门同时误开时,就只有气流从非生物隔离区流入生物隔离区,要按非正压洁净区的要求,采取封闭措施防止吊顶和地坪的泄露。 提出的各种概念径直地表示在下列图表中,通过图表可以了解在不同状态下室内压力工况的比较,张图表表示列级洁净室的压力工况,第二张图表为生物隔离不列级室的压力工况,而第三张图表则是生物隔离列级洁净室的压力工况。18M/S,这仅仅是洁净室的相关规范,并非是风淋室的国家或行业标准。
气闸吹淋室气压分级和相应的控制气闸室内应采用高速通风,以便缩短气闸室门的开启时间,以免在气闸室内一重门开启时受到相邻房间的交叉污染。
按下式计算气闸室的启闭时间详情参考风淋室产品介绍
其中:
G = 粒子产生的数量:粒/分钟
V = 房间容积:m3
R = 换气次数:次/分钟
T = 时间:分钟
C0 = 初始浓度:粒/m3
C = 终了浓度:粒/m3
该公式给出二个数据:
1)自净时间(一定悬浮粒子浓度通过设施而达到另一种更洁净状态所需的时间),和
2)自净时间全部完成后,稳定状态下房间的洁净等级
因为进风已经HEPA过滤,故对其所含的粒子浓度可忽略不计。风淋室厂家打造的风淋室好的品质是打动客户的基础,让风淋室设备的维修更加的方便便捷。初始浓度多半要考虑气闸室附近不列级房间的洁净度。 通过10次换气,使污染减少90%的气闸室计算自净时间约为15分钟,而采用60次换气时计算自净时间为3分钟。所以对ISO7级(10000级)的洁净室来说,换气次数为25-30次即已足够,不需要采用气闸室60次的换气。
鉴于高效空气过滤器会被逐渐堵塞,故必须对HEPA高效过滤器进风、排风作风速变动补偿,进行再平衡。2、若车间的墙体为水泥实墙的话,那么两侧墙体必须水平垂直,且可以预留尺寸位置比外形尺寸大每边大10mm即1300宽*1010深*2060高,待风淋室安装人员安装调试好后可以稍用玻璃胶一打即可。如果室内压力超过设定范围,附有一级(应急)和二级(紧急)警报装置的气压监控系统发出警报。 静态控制是非常稳定的,室内的气压不因风量的变动而扰动。
动态压力控制可引起风量和相关室内气压的扰动,因它依靠排风管上的自动阀门控制室内气压。自动阀门和相关控制环的规格不匹配就会引起排风量的变化,随之,气压高低也就不稳定。
结论:
对类似于生物隔离洁净室的非常封闭的房间来说,风淋室室内气压标准及气闸吹淋室气压分级和相应的控制使压力控制是一个特殊问题。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域。进风量与排风量的差异微小,因此,控制误差意味着风量的变动,对室内的气压产生极大的影响。解决的方案就是预设定静压控制,即调试时,以手工方式平衡阀门达到调整压力的目的,一旦压力调整适当,就应锁定位置。
风淋室基本配置风淋室基本配置:
1、风淋室材质:外箱体及内壁采用冷板喷涂或不锈钢制作,对外来的腐蚀和生锈起到一个良好的保护屏障;
2、净化级别:静态千级;
3、双层过滤系统:采用板式初效过滤器及隔板式高效过滤器,确保净化级别
4、先进的编程线路板控制,自动红外感应吹淋,正泰中间继电器,吹淋时双门自动锁闭;
5、配可调角度全不锈钢喷嘴,;风淋室拉手及地板采用的是抗磨损容易清洗的不锈钢板。
6、LED时间显示,风淋时间为0--99秒可调,吹淋时间倒数计时显示;
7、选用大风量低噪风淋室风机,出风口喷嘴风速大于25m/s,确保能让风吹到货物上达到18m/s,符合国家及行业标准;
8、整机电源:3N 、 380V 、 50HZ 、 1.2KW ;
9、产品出厂时,按照美联邦标准209E逐台检测后出厂,可靠性高。
10、风淋室可根据不同场地尺寸订制,模块化设计方案,组装运输极为方便;
服务地区: 全国各地安装、维护、售后。
风淋室哪些容易损坏的配件相信各位在风淋室运行过程中会遇见各种问题,其中易损配件容易坏,雅宁小编挑选了几个容易损坏的配件讲解。
风淋室门上的玻璃
风淋室的可视窗有玻璃和亚克力两种材质,玻璃的透光性好,不少客户选择玻璃材质的可视窗。但是风淋室在使用过程中关门用力过大容易,这时就需要更换可视窗的玻璃。
风淋室互锁的门磁
在人员经过风淋室用力推拉风淋室的门,这种情况下风淋室的门磁极其容易损坏。门磁开关和电子插锁(双门互锁)安装在风淋室门框的中间位置,拆开电锁面部螺丝即可检修维护。
风淋室门上的闭门器
风淋室在运行过程中若在开关门是施加外力,容易损坏闭门器,若闭门器损坏,则需要更换闭门器。安装闭门器本体时,调速阀面向门铰链,且闭门时让门在闭门器的作用下自由关闭。
风淋室内部的过滤器
风淋室主要作用就是过滤掉灰尘、毛发等污染物,所以风淋室里面的初效过滤器和膏效过滤器必须定期更换,以免影响过滤效果。
初效过滤器(回风用)安装在风淋室箱体下方两侧(即孔板后),拆开孔板即可更换或清。
膏效过滤器安装在主箱体的中间段(喷嘴板后面)拆开喷嘴面板即可拆下膏效过滤器.
以上信息由专业从事单人风淋室的雅宁净化于2021/5/2 14:27:24发布
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