二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
随着社会发展进步,大家从出生就开始接种各类疫苗,疫苗也是有保质期的,所以就需要建造疫苗冷库来储存。疫苗冷库造价关系到很多方面,医药冷库的建造要比普通仓储冷库建造工序也复杂的多。
冷库的温度:疫苗冷库的温度范围控制在0℃~8℃,疫苗冷藏库的温度也是直接会直接影响冷库的造价,温度越低造价越高,反之造价越低。
冷库的制冷设备:制冷设备可以说是冷库造价较为重要的一项,用到的设备有“冷风机、蒸发器、压缩机”选择压缩机时尤为重要,要考虑到本身的性能以及后期使用,每天冷库的开关频率和进出的货物来选择,也可以这么说吧,制冷设备在整个冷库当中起到的作用就相当于人的心脏在人身上起到的作用。
冷库的保温板:冷库的温度越是低,使用的保温库板厚度就要求越厚,冷库造价也就相对于更高一些。
需要说的是冷库的辅材,每个冷库在建造中都要用到辅材,冷库建造地不同的话,对冷库机组的摆放位置也不一样,所需要的辅材也是不一样的。
冷库工人:穿越“冰火两重天”
门外气温近40℃,门内是零下18℃的工作环境,每天感受近60℃的温差。酷暑中,南昌有这样一群劳动者,他们短袖和棉衣相互替换,克服着两种坏环境带来的困难,辛勤劳作。他们就是冷库工人。连日来,南昌持续高温,冷库工人每天承受着高温与低温的落差,穿越“冰火两重天”,将水饺、肉类、海鲜等食材运送到市民的餐桌上,确保供应充足。
今年43岁的李小兵是冷库的搬运工,已经在这里工作3年多,每天在零下18℃的冷库中搬运货物、管理货物。 只见李小兵快速换上棉服、戴上棉帽、穿上棉鞋,给膝盖套上护住膝,然后开着叉车进入冷库。记者也套上一件棉衣,跟着李小兵进入冷库。 进入冷库后,记者感到寒气逼人,地面上已经结冰。冷库里的肉制品、汤圆、水饺等货物摆放整齐。在灯光下,能明显看到一层升起来的雾气。尽管外面是酷暑,但冷库的顶部却结满了厚厚的冰凌。记者在冷库里只待了10分钟,就开始感到阵阵寒意,冷气从脚底直往上钻,手指头都不太灵活。 李小兵开着叉车在冷库里熟练地将一箱箱冷冻物品按类别有序摆放。“每天早上8时上班,工作8个小时。一般开着叉车进出冷库搬运货物只需要几分钟,但是,长的时候在冷库里待了两个多小时整理货物。”李小兵说,刚做这个工作的时候,他还有点不适应里外温差,“难受的是,外面天气热,身上刚出汗立马进入冷库搬货,温度又急剧下降,那种感觉真是透心凉。” 走出冷库的瞬间,记者的眼镜上布满水汽,皮肤有灼热的感觉。每天来回穿越近60℃的温差,面对“冰火两重天”的考验,李小兵说:“我们都习惯了。”李小兵每天要出入冷库搬货近百次,搬运货物50吨左右。“想到我们搬运的食材能够及时送上市民的餐桌,虽然辛苦,但很欣慰。”李小兵笑着说。
以上信息由专业从事药品冷库价格的深圳德宝冷库于2024/7/3 11:26:35发布
转载请注明来源:http://shenzhen.mf1288.com/debao668-2779991055.html